Ngày 19/10/2023 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3896/QĐ-BYT điều chỉnh bệnh viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của virus Corona gây ra (COVID-19) từ bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A sang bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm B của Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm năm 2007.
Do đó, tình hình COVID-19 không còn trong trường hợp cấp bách. Việc cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống COVID-19 thực hiện theo quy định tại Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
Với Thông tư số 13/2011/TT-BYT, theo Bộ Y tế, hiện nay các chỉ tiêu kiểm nghiệm và quy trình kiểm nghiệm thực hiện theo chức năng, nhiệm vụ của các Viện và theo chỉ định của Bộ Y tế.
Với Thông tư số 13/2011/TT-BYT, theo Bộ Y tế, hiện nay các chỉ tiêu kiểm nghiệm và quy trình kiểm nghiệm thực hiện theo chức năng, nhiệm vụ của các Viện và theo chỉ định của Bộ Y tế.
Khoản 3, Điều 46 của Luật An toàn thực phẩm, 3 Bộ quản lý ngành đã ban hành Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01/08/2013 Quy định điều kiện, trình tự thủ tục chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước. Theo đó, việc giao các nhiệm vụ, chỉ tiêu kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm phải dựa vào năng lực thực tế của từng đơn vị thông qua việc đánh giá trực tiếp tại cơ sở kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 17025.
Theo quy định tại Thông tư số 13/2011/TT-BYT ngày 31/03/2011 việc phân tuyến các nhiệm vụ, chỉ tiêu kiểm nghiệm và quy trình kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước về chất lượng, vệ sinh an toàn thực phẩm trong ngành y tế không cần đánh giá theo tiêu chuẩn ISO 17025 là không phù hợp với quy định tại Luật An toàn thực phẩm và Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT. Do đó, Bộ Y tế đề xuất bãi bỏ Thông tư số 13/2011/TT-BYT.
Đối với đề xuất bãi bỏ Thông tư liên tịch số 10/2005/TTLT-BYT-BTC, theo Bộ Y tế căn cứ Thông tư liên tịch số 10/2005/TTLT-BYT-BTC ngày 30/03/2005 là Quyết định số 265/2003/QĐ-TTg ngày 16/12/2003 của Thủ tướng Chính phủ về chế độ đối với người bị phơi nhiễm với HIV hoặc bị nhiễm HIV/AIDS do tai nạn rủi ro nghề nghiệp bị bãi bỏ bởi Quyết định số 32/2023/QĐ-TTg ngày 21/12/2023 của Thủ tướng Chính phủ bãi bỏ toàn bộ hoặc một phần một số văn bản quy phạm pháp luật của Thủ tướng Chính phủ.
Bộ Y tế đề xuất bãi bỏ Thông tư số 15/2011/TT-BYT vì Thông tư số 15/2011/TTBYT ngày 19/4/2011 có căn cứ pháp lý là Luật Dược 2005. Tại khoản 1 Điều 49 Luật Dược 2005 có giao “Bộ trưởng Bộ Y tế quy định danh mục và cơ số thuốc cấp cứu, danh mục thuốc chủ yếu sử dụng trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và việc cung ứng thuốc tại cơ sở y tế nhà nước, trừ việc mua thuốc quy định tại khoản 2 Điều này”.
Tuy nhiên, Luật Dược 2016 đã sửa nội dung này và không giao Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc cung ứng thuốc tại cơ sở y tế nhà nước, việc đảm bảo cung ứng là trách nhiệm của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cả nhà nước và tư nhân.
Theo nguyên tắc quy định tại khoản 4 Điều 154 Luật BHVBQPPL “Văn bản quy phạm pháp luật hết hiệu lực thì văn bản quy phạm pháp luật quy định chi tiết thi hành văn bản đó cũng đồng thời hết hiệu lực”.
